Resultados de 7 anos de estudo revelam que a tecnologia Focal One oferece eficácia e segurança superiores em comparação à cirurgia tradicional.

O câncer de próstata é uma das doenças mais comuns entre os homens, e a busca por tratamentos eficazes e menos invasivos é uma prioridade crescente na medicina. Um dos estudos mais significativos nesta área é o HIFI, o maior estudo no mundo sobre o uso da tecnologia Focal One para tratar o câncer de próstata. Patrocinado pelo governo francês, o estudo contou com a participação de 3.328 pacientes de centros médicos internacionais e foi conduzido de forma multi-cêntrica, prospectiva e comparativa, com um acompanhamento de 7 anos.

Os principais objetivos do estudo HIFI foram avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound), comparando-o com a cirurgia radical prostática (RP), que é a abordagem tradicional para o tratamento do câncer de próstata.

Destaques Clínicos dos Resultados:

• Taxa de Sobrevivência Livre de Falha de Tratamento (STFS): Aos 30 meses, a taxa ajustada de STFS foi significativamente maior no grupo HIFU (90%) em comparação ao grupo RP (86%), indicando que o HIFU tem um desempenho melhor no controle da doença a médio prazo.
• Análise Propensitária Ajustada: O resultado ajustado pela pontuação de propensão mostrou que o risco de tratamento de resgate (salvage treatment) foi menor no grupo HIFU (HR=0.71 [95%CI, 0.52-0.97], p=0.008), mesmo após o ajuste para diferentes variáveis, como idade, IMC, escore ASA, grupo de grau, volume prostático e PSA. Esse resultado se manteve consistente quando analisado o subgrupo de risco intermediário, com uma redução no risco de necessidade de tratamento de resgate (HR=0.66 [95%CI, 0.50-0.86], p=0.001).
• Função Urinária (ICS): A incontinência urinária de esforço foi significativamente menos afetada pelo HIFU, com apenas 29% dos pacientes mostrando deterioração do escore ICS, contra 44% no grupo RP (RR=0.66 [95%CI, 0.59-0.74], p<0.001). Esse resultado foi consistente para todas as faixas etárias analisadas.
• Função Erétil (IIEF-5): A função erétil, medida pelo Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5), apresentou uma queda significativamente menor no grupo HIFU em comparação ao grupo RP. A diferença nas medianas foi de -9 (-10;-7,7) no grupo RP para -3,0 (-3,9; -2,1) no grupo HIFU, demonstrando menores impactos na função erétil após o tratamento com HIFU.
• Benefícios Pós-Procedimento: Apesar dos pacientes do grupo HIFU serem, em média, 9,6 anos mais velhos que os do grupo RP (idade mediana de 74,7 anos no grupo HIFU contra 65,1 anos no grupo RP, p<0.001), os benefícios do HIFU para a função erétil e continência urinária foram claramente demonstrados.

O que podemos concluir?

Esses dados sugerem que o tratamento com HIFU não só é eficaz para controlar o câncer de próstata, mas também oferece menores efeitos colaterais em termos de incontinência urinária e disfunção erétil, proporcionando uma qualidade de vida superior em comparação com a cirurgia tradicional. Com os resultados promissores observados ao longo de 7 anos, o estudo destaca o HIFU como uma opção para o tratamento do câncer de próstata, especialmente para pacientes mais velhos ou com comorbidades.

Esses resultados oferecem uma nova perspectiva para o tratamento do câncer de próstata, demonstrando que a tecnologia Focal One pode ser uma alternativa eficaz e menos invasiva, proporcionando não apenas melhores resultados clínicos, mas também uma recuperação mais rápida e com menos complicações.

Clique aqui para acessar o estudo completo.