Em uma decisão tomada em 31 de março de 2021, nossa representada, KARL STORZ comunicou a descontinuação do portfólio de morceladores laparoscópicos. Essa decisão foi baseada no planejamento de negócio da marca sob o novo Regulamento de Dispositivos Médicos 2017/745 da Europa através de uma avaliação cuidadosa desses requisitos e as comunicações de segurança mais recentes pelo FDA foram levadas em consideração.

Gostaríamos de garantir que você esteja ciente da comunicação de segurança de dezembro de 2020 da FDA, na qual a FDA recomenda a realização de morcelação laparoscópica para miomectomia ou histerectomia apenas com um sistema de contenção de tecido compatível.

A descontinuação se aplica a novas vendas e serviços de produtos morceladores laparoscópicos e acessórios relacionados. Isso também se aplica a peças sobressalentes e consumíveis.

Estamos cientes de que essas informações podem ter um impacto em suas atividades operacionais e lamentamos qualquer inconveniente que possam causar.
Agradecemos expressamente a fidelidade e a confiança que depositou nos produtos KARL STORZ. Sua satisfação é importante para nós, por isso gostaríamos de apoiá-lo tanto quanto possível na situação atual. Para isso preparamos algumas possibilidades, as quais gostaríamos de discutir com você em uma conversa pessoal.

Entre em contato com seu representante de vendas responsável se estiver interessado.